НЕ ИМЕЕТ СЕРТИФИКАТ И РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ.
Индивидуальный прибор для самоконтроля при бронхиальной астме, фиксирующий пиковую скорость выдоха при форсированном выдохе.
также вы можете приобрести аналог Пикфлоуметр Omron PFM20
Технические характеристики пикфлоуметра ПФИ-1:
Диапазон измерений (л/мин): 50–800
Погрешность измерений ПОС (%): ±10
Габаритные размеры не более (мм): 163х51х27
Масса не более (кг): 0,06
Комплект поставки пифлоуметра ПФИ-1: Пик-индикатор, мундштук, чехол (поставляется по требованию заказчика), технический паспорт с дневником самоконтроля (данную инструкцию можно скачать с нашего сайта, ссылка ниже в конце страницы).
Пикфлоуметр ПФИ-1 представляет собой устройство в виде плоского корпуса прямоугольного сечения с прорезью вдоль корпуса.
На пикфлуометр по обе стороны от указанной прорези нанесены 2 ряда рисок шкалы в единицах измерения скорости выдоха L/min и L/sec.
На верхнюю часть пикфлоуметра надевается мундштук, который после использования обязательно должен подвергаться обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации.
Внимание! Запрещается подвергать пик-индикатор ПФИ-1 воздействию высокой температуры выше 50 °C!
Как пользоваться пикфлоуметром ПФИ-1:
Наденьте мундштук на горловину пикфлоуметра
Убедитесь, что указатель (стрелка) находится на начальной отметке шкалы
Держите пикфлоуметр в горизонтальном положении таким образом, чтобы не касаться пальцами рисок шкалы и не закрывать прорезь с указателем
Плотно обхватите мундштук губами, сделайте максимально глубокий вдох и максимально быстрый выдох через мундштук
Запишите показания пикфлоуметра, т. е. значение шкалы, напротив которого остановился указатель (стрелка)
На Ваш вопрос о принадлежности к объектам обязательной сертификации
пик-индикаторов ПФИ-1, сообщаем следующее:
Согласно Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации
изделий медицинского назначения (утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006г. №375)
регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению
на территории РФ. Пик-индикатор ПФИ-1 относится по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 к позиции:
"Изделия для общефизической подготовки населения" (код ОКП 96 1910) и не является изделием медицинского назначения.
В связи с вышеперечисленным, ОАО "Электроприбор" не имеет регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ.
В соответствии с "Номенклатурой продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ
предусмотрена их обязательная сертификация" и "Номенклатурой продукции, соответствие которой может быть
подтверждено декларацией соответствия" пик-индикатор ПФИ-1 не относится к объектам обязательной
сертификации в системе ГОСТ Р, а также не относится к объектам, соответствие которых подтверждается
путем принятие изготовителем декларации о соответствии.
С уважением, Некрасов Дмитрий Юрьевич,
инженер-конструктор ОАО "Электроприбор",
г. Чебоксары, тел. (8352) 39-98-67
